Таблетки двухслойные, один слой белого цвета, другой -желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.
1 таб. | |
гидрохлоротиазид | 25 мг |
телмисартан | 80 мг |
Вспомогательные вещества: маннитол — 327.7 мг, повидон К25 — 21.6 мг, кросповидон — 12 мг, магния стеарат — 9 мг, меглюмин — 24 мг, натрия гидроксид — 6.7 мг, лактозы моногидрат — 99.67 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 64 мг, гипромеллоза — 6 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 4 мг, железа оксид желтый (Е172) — 0.33 мг.
14 шт. — блистеры Ал/Ал (2) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры Ал/Ал (7) — пачки картонные.
Фармакокинетика
Одновременное применение гидрохлоротиазида и телмисартана не оказывает влияния на фармакокинетику каждого из компонентов препарата.
При приеме внутрь быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность – примерно 50%. C max телмисартана достигается в течение 0.5-1.5 ч после применения. При приеме одновременно с пищей снижение AUC колеблется от 6% (при применении в дозе 40 мг) до 19% (при применении в дозе 160 мг). Через 3 ч после приема внутрь концентрация в плазме крови выравнивается, независимо от приема пищи. Связывание с белками плазмы крови значительное (более 99.5%), в основном c альбумином и α 1 -гликопротеином. V d приблизительно 500 л. Метаболизируется телмисартан путем конъюгирования с глюкуроновой кислотой. Метаболиты фармакологически неактивны. Т 1/2 составляет более 20 ч. Выводится через кишечник в неизмененном виде, выведение почками – менее 2%. Общий плазменный клиренс высокий (около 900 мл/мин).
Исследования фармакокинетики у пациентов с печеночной недостаточностью показали увеличение абсолютной биодоступности практически до 100%. При печеночной недостаточности Т 1/2 не изменяется.
После приема внутрь C max гидрохлоротиазида достигается в течение 1-3 ч. Абсолютная биодоступность оценивается по кумулятивной почечной экскреции гидрохлоротиазида и составляет около 60%. Связывание с белками плазмы крови составляет 40-70%. V d — 0.8±0.3 л/кг. Не метаболизируется в организме человека и выводится с мочой практически в неизмененном виде. Около 60% дозы принятой внутрь выводится в течение 48 ч. Почечный клиренс составляет около 250-300 мл/мин. Т 1/2 — 10-15 ч. Наблюдается разница в плазменных концентрациях у мужчин и женщин. У женщин имеется тенденция к клинически значимому увеличению в плазме крови концентрации гидрохлоротиазида. У пациентов с нарушенной функцией почек скорость выведения гидрохлоротиазида снижена. Исследования, проведенные с участием пациентов с КК 90 мл/мин, показали, что T 1/2 гидрохлоротиазида увеличивается. У пациентов со сниженной функцией почек T 1/2 около 34 ч.
Дозировка
Принимают внутрь 1 раз/сут.
Разовая доза комбинации телмисартан+гидрохлоротиазид составляет от 40 мг/12.5 мг до 80 мг/25 мг.
У пациентов с артериальной гипертензией тяжелой степени максимальная суточная доза телмисартана 160 мг/сут. Данная доза была эффективна и хорошо переносилась.
У пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени (класс А и В по шкале Чайлд-Пью) данную комбинацию не следует применять в суточной дозе более 40 мг/12.5 мг.
Лекарственное взаимодействие
Другимие антигипертензивные средства — возможно усиление гипотензивного эффекта.
Препараты лития — редко отмечалось обратимое увеличение концентрации лития в крови, сопровождающееся токсическими явлениями. При одновременном применении препаратов лития и антагонистов рецептора ангиотензина II рекомендуется проводить определение содержания лития в крови;
НПВС , включая ацетилсалициловую кислоту в дозах, применяемых в качестве противовоспалительного средства, ингибиторы ЦОГ-2 и неселективные НПВС — возможно развитие острой почечной недостаточности у пациентов со сниженным ОЦК. Препараты, влияющие на РААС, могут обладать синергическим эффектом. У пациентов, получающих НПВС и телмисартан, в начале лечения следует компенсировать ОЦК и провести исследование функции почек. Снижение эффекта антигипертензивных средств, таких как телмисартан, посредством ингибирования сосудорасширяющего эффекта простагландинов отмечалось при совместном лечении с НПВС. При одновременном применении телмисартана с ибупрофеном или парацетамолом не было выявлено клинически значимого эффекта.
Дигоксин — отмечено увеличение средней концентрации дигоксина в плазме крови в среднем на 20% (в одном случае на 39%). При одновременном назначении телмисартана и дигоксина целесообразно проводить периодическое определение концентрации дигоксина в крови.
Этанол, барбитураты, опиоидные анальгетики — риск развития ортостатической гипотензии.
Гипогликемические препараты для приема внутрь и инсулин — может потребоваться коррекция дозы гипогликемических средств для приема внутрь и инсулина.
Метформин — существует риск развития молочнокислого ацидоза.
Колестирамин и колестипол — в присутствии анионных обменных смол нарушается всасывание гидрохлоротиазида.
Сердечные гликозиды — повышается риск развития гипокалиемии или гипомагниемии, вызываемых тиазидными диуретиками, развития аритмий, вызываемых сердечными гликозидами.
Прессорные амины (например, норэпинефрин) — возможно ослабление эффекта прессорных аминов.
Недеполяризующие миореклаксанты (например, тубокурарина хлоридом) — гидрохлоротиазид может усиливать эффект недеполяризующих миореклаксантов;
Противоподагрические средства — возможно повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови, поэтому могут потребоваться изменения дозы урикозурических средств. Применение тиазидных диуретиков увеличивает частоту развития реакций повышенной чувствительности на аллопуринол.
Бета-адреноблокаторы и диазоксид — тиазидные диуретики могут усиливать гипергликемию, вызываемую бета-адреноблокаторами и диазоксидом;
М-холиноблокаторы (например, атропин, биперидин) — уменьшение моторики ЖКТ, увеличение биодоступности тиазидных диуретиков.
Амантадин — тиазидные диуретики могут увеличивать риск нежелательных эффектов, вызываемых амантадином.
Цитотоксические средства (например, циклофосфамид, метотрексат) — уменьшение почечной экскреции цитотоксических средств и усиление их миелосупрессивного действия.
НПВС — совместное применение с тиазидными диуретиками может привести к снижению диуретического и антигипертензивного эффекта.
Средствами, которые приводят к выведению калия и гипокалиемии (например, диуретиками, выводящими калий, слабительными средствами; глюко- и минералокортикоидами; кортикотропином; амфотерицином В; карбеноксолоном; бензилпенициллином, производными ацетилсалициловой кислоты) — усиление гипокалиемического эффекта. Гипокалиемия, вызываемая гидрохлоротиазидом, компенсируется калийсберегающим эффектом телмисартана.
М-холиноблокаторы (например, атропин, биперидин) — уменьшение моторики ЖКТ, увеличение биодоступности тиазидных диуретиков.
Внутрь, по 1-2 таблетки утром или в полдень, растворив в 200 мл воды. Детям 4-12 лет — 1/2 таблетки.
Поливитаминное средство, оказывает метаболическое действие. Mg2+ уменьшает возбудимость нервных клеток и нервно-мышечную передачу, участвует во многих ферментативных реакциях. Дефицит Mg2+ проявляется в виде нервно-мышечных нарушений (миастения, дрожание, миоклонус, судороги), психических (бессонница, раздражительность, состояние тревоги), нарушений сердечного ритма (экстрасистолия, тахикардия) и деятельности ЖКТ (боли, диарея, спазмы, вздутие кишечника). Пиридоксин участвует в регуляции метаболизма нервной системы и дополняет эффект Mg2+. Цианокобаламин и фолиевая кислота участвуют во многих ферментативных реакциях и оказывают благотворное влияние на нервную и кроветворную системы.
Таблетка содержит 15% от суточной потребности в Mg2+ и 100% от суточной потребности пиридоксина, цианокобаламина и фолиевой кислоты.
Инструкция
Торговое название
Международное непатентованное название
Лекарственная форма
Состав
В 100 граммах препарата содержится:
активное вещество — натрия гиалуроната 200 мг, серебра сульфадиазина 1 г,
вспомогательные вещества: полиэтиленгликоля 400 моностеарат, кислоты олеиновой децилэфир, воск эмульсионный, глицерол, сорбитола раствор 70%, вода очищенная.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Средства для лечения ран и язв. Прочие препараты, способствующие нормальному рубцеванию.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание в системный кровоток активных веществ при местном применении незначительно. Плазменный уровень сульфадиазина ниже предела концентрации, которая может оказывать системное действие.
Фармакодинамика
Коннетивина Плюс является комбинированным препаратом гиалуроновой кислоты с сульфадиазином серебра. Гиалуроновая кислота представляет собой мукополисахарид, который является важным интерстициальным компонентом соединительной ткани. Высокая концентрация гиалуроновой кислоты имеется в коже (55%), в стекловидном теле и в водянистой влаге глаза, в пупочном канатике и в суставной жидкости. При местном применении гиалоурановая кислота способствует улучшению процессов заживления раны.
Сульфадиазин серебра проявляет антибактериальную активность против грамотрицательных и грамположительных бактерий и грибки. Проявляет значяительную активность против Pseudomonas aeruginisa и Enterobacter pyogenes.
Благодаря комплексному действию активных веществ Коннеттивина Плюс оказывает предотвращает вторичное инфицирование и улучшает процессы заживления.
Показания к применению
Для местного лечения ран, варикозных изъязвлений, ожогов.
Способ применения и дозы
На пораженную область нанести крема толщиной в 2-3 мм один или два раза в день. Лечение препаратом должно продолжаться до полного заживления раны.
Побочные действия
Редко — местные реакции.Не было зарегистрировано системного типа побочных реакций, так как поглощение Коннеттивина плюс через кожу незначительно. Однако, системное введение сульфаниламидных препаратов может вызывать побочные реакции, такие как:-почечная недостаточность— токсический гепатит-агранулоцитоз— тромбоцитопения и лейкопения, не исключается возможность, что лечение обширных участков кожи кремом Коннеттивина плюс может привести к нежелательным последствиям, характерных для сульфаниламидных препаратов системного действия.
Передозировка
Нет известных случаев передозировки
Противопоказания
— гиперчувствительность к любому ингредиенту препарата
— детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Местные протеолитические ферменты, применяемые в то же время, как Коннеттивина плюс, могут быть обездействованы присутствием ионов серебра.
— применять препарат у лиц , страдающих тяжёлыми нарушениями функции печени или почек
— применять у лиц предрасположенных к аллергическим реакциям на сульфамидосодержащие лекарственные средства
Беременность и период лактации
Не рекомендуется применять беременным и кормящим женщинам, в связи с отсутствием данных безопасности и эффективности препарата в период беременности и лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами.
Форма выпуска и упаковка
По 25 г препарата помещают в алюминиевые тубы с полипропиленовой крышкой.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 30°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Фидиа фармацеутиси Эс.Пи.Эй
35031, Абано Терме, Виа Понте делла Фаббрика, 3/А, Италия
Владелец регистрационного удостоверения
Фидиа фармацеутиси Эс.Пи.Эй
35031, Абано Терме, Виа Понте делла Фаббрика, 3/А, Италия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Raifarm» (Райфарм)
РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН, г. Астана, ул. Сары-Арка 15/1, офис 802.
— применять у лиц предрасположенных к аллергическим реакциям на сульфамидосодержащие лекарственные средства
Давайте будем совместно делать уникальный материал еще лучше, и после его прочтения, просим Вас сделать репост в удобную для Вас соц. сеть.